开工前生产准备工作程序

                                         受控状态：

1目的

建立开工前准备工作程序，以保证生产正常进行。

2范围

生产车间各岗位生产前准备。

3责任

生产车间、各岗位操作人员、质监员。

4参考文件

GMP文件之生产准备阶段的技术管理。

5内容

5.1 认真阅读，核对配制指令，各岗位操作程序，准备好生产所需的有关技术文件和生产记录。

5.2 按配制指令领取有关物料，登记入账，并办理交接手续。

5.3 检查所领的物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与配制指令相一致，无误后签收。

5.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有：

5.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。

5.4.2 生产区域是否有“清场合格证”，未取得清场合格证不得进行生产。

5.4.3 设备清洁完好，有“设备清洁状态标志”。

5.4.4 计量器具与称量范围是否相符，洁具完好，有“计量检定合格证”或“准用证”并在周检有效期内。

5.4.5 衡器、量具使用前应进行检查、校下，对生产上用检测定测试的仪器、仪表进行必要的测试。

5.4.6对所用物料，中间产品按质量标准核对检验报告单，中间产品有无中间站管理员签字的递交单，仔细辨别。

5.4.7 盛装容器要与桶号一致，并有明显标志。

5.5 上述检查无误后，各项准备工作完毕，进行生产。

6培训

6.1 培训对象：质监员、工艺员、各岗位操作工。

6.2 培训时间：二小时。